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打破国外垄断,首款国产BTK抑制剂天富平台代理申请处方落地

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苏州大学附属第一医院开出了泽布替尼的首张处方。
6月15日,百济神州(BGNE.US;06160.HK)自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)正式开始面向全国各医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方。
 
BTK可用于治疗涉及B细胞和/巨噬细胞活化的各种疾病,弗若斯特沙利文分析称,BTK抑制剂市场规模在2023年预计将达到129亿美元,在2030年则达到235亿美元。对应的中国市场,BTK抑制剂的市场规模预测将达到26亿美元,2018年-2023年的年复合增长率89.2%。因此,该领域已经吸引了众多医药企业扎堆,包括了艾伯维、强生、阿斯利康、小野制药、罗氏、默沙东、诺诚健华等。
 
不过,由于较高的研发门槛,截至当前,全球范围内已经上市的BTK抑制剂产品仅有四款,分别是强生和Pharmacyclics(艾伯维并购)合作开发的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼(Calquence)、小野制药物的Velexbru(Tirabrutinib)和百济神州泽布替尼。天富平台代理申请
 
其中,强生和艾伯维合作的伊布替尼占据了主要的市场,在泽布替尼上市以前,伊布替尼为中国市场中仅有的BTK抑制剂。而随着百济神州旗下泽布替尼的上市,意味着双方将开启在国内市场的“肉搏战”。
 
资料显示,在2017年获批进入中国市场的伊布替尼为打开国内市场,在2018年以降幅超65%的价格进入国家医保目录。慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,每月用药价格在报销前为17010/元,而对于套细胞淋巴瘤(MCL)患者,由于药物用量不同,每月用药价格在报销前约为22680/元,该谈判协议有效期为2019年1月1日至 2020年12月31日。天富平台代理申请
 
而“后来者”百济神州的泽布替尼目前每盒价格为11300元(规格为80mg/粒,本为64粒/瓶,每盒大致相当于半个月治疗用量,出于人性化的考虑,每盒额外增加4粒的用药量,共计68粒),每月治疗费为22600元。